Jobs als Regulatory Affairs Manager: 84 Stellenangebote
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Ansprechpartner für standortspezifische, regulatorische Anfragen weltweit (gemäß definierter Produktverantwortlichkeit) lokale, zulassungstechnische Koordination von u.a., Neueinreichungen z.B. Entwicklungsprojekten, Zulassungsänderungen (z.B. Major;...
Konzeption, Durchführung, Datenmanagement und Datenanalyse von klinischen Datensammlungen und Studien für die Produktzulassung im Rahmen von Klinischen Prüfungen sowie für Post-Market Clinical Follow-up Aktivitäten in Abstimmung mit der Entwicklung;...
Verantwortung für den eigenständigen Ausbau von Kontakten mit nationalen wie europäischen Vertretern von Politik, Regulatoren und Verbänden;...
Du sorgst für die Entwicklung, Planung und Umsetzung der klinischen Strategie für die CE-Zulassung von Produktneu- und -weiterentwicklungen nach MDR-Vorgaben (Klasse I bis III); du sorgst für die statistische Auswertung und Aufbereitung;...
Verantwortlich für die Erarbeitung, Mängelbearbeitung, Auflagenerfüllung und Fortschreibung der chemisch-pharmazeutischen Dokumentationen, welche zur Erlangung bzw. zum Erhalt von Arzneimittelzulassungen notwendig sind;...
Vorausschauendes Stakeholdermanagement als Schnittstelle zwischen dem Fachbereich, dem internen Organisationsbereich und den IT-Dienstleistern; Vertretung des Fachbereichs in der Konzeption, Umsetzung und Wartung von IDV-Anwendungen und anderen Tools;...
Schnittstellenfunktion: Firmenweiter Ansprechpartner als Fachexperte für das Arbeitsgebiet Qualifizierung und Validierung; zeitgerechtes Abarbeiten von Schulungen im Schulungssystem vor Ausübung der Tätigkeit; Festlegen von firmeninternen Standards;...
Du übernimmst operative und administrative Aufgaben (Aktualisierung der Arbeitsanweisungen im OHB) innerhalb der Direktion und koordinierst die Zusammenarbeit mit anderen Funktionsbereichen bzw. mit Dritten;...
Koordination sämtlicher Aktivitäten zur Durchführung von klinischen Studien für unsere pharmazeutischen Produkte im Ausland;...
Betreuung und Ausbau des Geschäfts mit bestehenden Händlern; Erschließen neuer Händler-Potentiale?/?Kunden in bestehenden und neuen, zugeordneten Märkten?/?Ländern;...
Analyse der Behandlungsdaten chronisch nierenkranker Patienten aus unseren Nierenzentren zur klinischen Qualitätssicherung der Behandlung; medizinische und wissenschaftliche Positionierung des gesamten Produktportfolios;...
As a Contract & Alliance Manager, you will monitor current contracts, negotiate contract terms, contract duration and the best possible supply prices, and draft new contracts in coordination with the legal department;...
Als Business Compliance Manager Germany (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung eines Compliance-Programms für Dr. Reddy’s in Deutschland mit einem Action Tracker;...
Regulatorische Beratung bei Zulassungsprojekten mit Schwerpunkt Generika (apothekenpflichtige Arzneimittel); Einreichung und Begleitung europäischer Zulassungsverfahren (national, MRP, DCP);...
Sie werden nach intensiver Schulung innerhalb des vielseitigen und interessanten Tätigkeitsfeldes der Medizintechnik mit seinem umfangreichen Produktportfolio arbeiten;...
Unterstützung bei der Strategieentwicklung und -umsetzung zur Positionierung des Unternehmens und seiner Repräsentierenden im Apothekenmarkt und politischem Raum; aktive Beobachtung und Analyse relevanter Gesetzgebungsprozesse;...
Unterstützung des Director Public Affairs und des Team Public Affairs bei allen administrativen Aufgaben im Tagesgeschäft; Übernahme des Reisemanagements der Teammitglieder; Planung, Koordinierung und Organisation von Besprechungen;...
Du übernimmst Fachverantwortung für ein Meldegebiet; Dabei erstellst, plausibilisierst und analysierst du statistische und aufsichtsrechtliche Meldungen an die Bankenaufsicht (u. a. CoRep, FinRep, LCR, Groß- und Millionenkredite);...
Zeitnahe Besichtigung und Einschätzung von Sachschäden unter Berücksichtigung der vereinbarten Rahmenbedingungen des Schadenbereichs; kompetente Verhandlungsführung und Abschluss von Regulierungsvereinbarungen mit Kunden, Handwerkern;...
In Ihrer neuen Rolle unterstützen Sie uns bei der Erstellung globaler Sicherheitsdatenblätter und arbeiten bei REACH-Registrierungen, Dossier Updates und in EU-Konsortien mit;...
Du besichtigst die Schadenstätte vor Ort (auch kurzfristig) und prüfst Deckung und Versicherungsumfang; Zudem verhandelst du mit Anspruchstellern und tauschst dich mit Beteiligten wie Sachverständigen aus;...
Übernahme der Verantwortung für rechtlich, wirtschaftlich und medizinisch anspruchsvolle Personen-Schadensfälle in einem eigenen Referat; aktive Gestaltung und Durchführung von Regulierungsverhandlungen mit Geschädigten, Rechtsanwälten;...
Erstellung der Quartals- und Jahresabschlüsse sowie Hochrechnung für Versicherungsgesellschaften nach HGB; Aufsichtsrechtliche Berichterstattung nach Solvency II; Begleitung von Projekten mit bilanziellem Bezug;...
